中華人民共和國國家工商行政管理局令
第 23 號
《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)國家工商行政管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。國家工商行政管理局局長 王眾孚
一九九五年三月醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)
為了保證醫(yī)療器械廣告的真實、合法、科學(xué)，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
一、發(fā)布醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國廣告法》及國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，符合《醫(yī)療器械廣告審查辦法》規(guī)定的程序。
二、下列醫(yī)療器械不得發(fā)布廣告：
(一)未經(jīng)國家醫(yī)藥管理局或省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局(或同級醫(yī)藥行政監(jiān)督管理部門)批準(zhǔn)進(jìn)入市場的醫(yī)療器械；
(二)未經(jīng)生產(chǎn)者所在國(地區(qū))政府批準(zhǔn)進(jìn)入市場的境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械；
(三)應(yīng)當(dāng)取得生產(chǎn)許可證而未取得生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者生產(chǎn)的醫(yī)療器械；
(四)擴(kuò)大臨床試用、試生產(chǎn)階段的醫(yī)療器械；
(五)治療艾滋病，改善和治療性功能障礙的醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)與審查批準(zhǔn)的產(chǎn)品市場準(zhǔn)入說明書相符，不得任意擴(kuò)大范圍。
四、醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”、“保證治愈”等。醫(yī)療器械廣告不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他醫(yī)療器械進(jìn)行功效和安全性對比。
五、醫(yī)療器械廣告中不得含有“最高技術(shù)”，“最先進(jìn)科學(xué)”等絕對化語言和表示。
六、醫(yī)療器械廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容。
七、醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)療科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容。
八、醫(yī)療器械廣告不得含有直接顯示疾病癥狀和病理的畫面，不得令人感到已患某種疾病，不得使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情。
九、醫(yī)療器械廣告中不得含有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾。
十、醫(yī)療器械廣告不得利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點，以專業(yè)術(shù)語或者無法證實的演示誤導(dǎo)消費者。
十一、推薦給個人使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用”。
十二、醫(yī)療器械廣告的批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。
十三、違反本標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，廣告經(jīng)營者不得設(shè)計、制作，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。